4.News

Dôležitosť laserového značkovacieho stroja pre lekársky priemysel

Pre výrobcov zdravotníckych pomôcok môže byť označovanie zdravotníckych pomôcok veľkou výzvou. Identifikačné úlohy sú čoraz náročnejšie a priemyselné predpisy sú čoraz prísnejšie, napríklad smernica UDI (Unique Device Identification) FDA (US Food and Drug Administration).

Zdravotnícke výrobky sprevádzajú naše zdravie. Vzhľadom na osobitnú povahu zdravotníckych výrobkov majú zdravotnícke výrobky prísne normy kvality a sú veľmi znepokojené zdravím a bezpečnosťou počas spracovania. Preto sú požiadavky na označovanie zdravotníckych výrobkov veľmi vysoké. Bežné spôsoby značenia postrekom často zahŕňajú použitie otravy a látok škodlivých pre životné prostredie, takže sa na značenie často nedá použiť.

Výrobné normy pre lekárske výrobky sú veľmi prísne, napríklad smernica UDI (Unique Device Identification) agentúry FDA (US Food and Drug Administration). Kľúčové komponenty musia byť označené trvalými a sledovateľnými značkami. Prostredníctvom tejto značky nájdete výrobný čas, umiestnenie, číslo výrobnej dávky, výrobcu a ďalšie informácie o produkte.

V lekárskom priemysle je navyše bezpečnosť a hygiena výrobkov veľmi dôležitá a technológia ultrakrátkeho pulzného laserového značenia má výhody spracovania za studena, nízkej spotreby energie, malého poškodenia, vysokej presnosti, prísneho umiestnenia v 3D priestore, plynulého značenie povrchu a nie je ľahké množiť baktérie. Plne spĺňa požiadavky lekárskeho priemyslu na označovanie lekárskych výrobkov.

 

Vysledovateľnosť je jednou zo základných požiadaviek lekárskeho sektoru. Presnosť je iná. Laserové lekárske značenie spĺňa tieto a ďalšie požiadavky. Je to preferovaná metóda pre identifikačné značky produktu na zdravotníckych pomôckach, ako sú ortopedické implantáty, zdravotnícky materiál a ďalšie lekárske nástroje, pretože značky sú odolné proti korózii a odolávajú sterilizačným procesom, ako sú pasivácia, centrifugácia a autoklávovanie.

Pokiaľ ide o identifikáciu a označenie zdravotníckej pomôcky, je zásadná presnosť. Niektoré lekárske prístroje, implantáty a chirurgické nástroje sa stále zmenšujú a zefektívňujú. Systémy laserového značenia sú schopné spĺňať veľmi vysoké štandardy kvality spolu s prísnymi smernicami o identifikácii a sledovateľnosti, ktoré poskytuje vláda. Systémy gravírovania a značenia vláknovým laserom sú schopné priameho značenia a gravírovania čiarových kódov, čísel šarží a dátumových kódov, ktoré zodpovedajú väčšine výrobných štandardov, vrátane vládnych predpisov pre pridávanie značiek Unique Identification Marking alebo UDI.

UDI laserové značenie:UDI alebo jedinečná identifikácia zariadenia vyžaduje, aby boli niektoré typy zdravotníckych pomôcok a obalov označené údajmi, ako sú kódy dátumu, čísla šarží, dátumy exspirácie a sériové čísla. Laserové značenie poskytuje najspoľahlivejšie dostupné priame značenie dielov a poskytuje vysoko kontrastné detaily, aby bola zaistená maximálna sledovateľnosť. Spoločnosť BEC Laser ponúka širokú škálu riešení laserového značenia na nezmazateľné nezmazateľné nezmazateľné značenie.

 

Laserové značenie je metóda značenia, pri ktorej sa pomocou laseru s vysokou hustotou energie lokálne osvetľuje obrobok, aby sa odparil povrchový materiál, čím sa zanechá trvalá stopa. Súčasne so spracovaním nie je potrebné sa dotýkať povrchu spracovávaného výrobku, nie je zaručené žiadne mechanické vytláčanie a mechanické účinky, žiadna rezná sila, malý tepelný vplyv a pôvodná presnosť zdravotníckeho produktu.

Zároveň má široké spektrum aplikácií, dokáže označiť väčšinu kovových materiálov a nekovov. Značenie je odolné a ľahko sa nosí, čo veľmi vyhovuje požiadavkám na značnosť v súvislosti s významnosťou pre lekárske výrobky.

V porovnaní s tradičnou metódou lekárskeho značenia má technológia laserového značenia nielen flexibilnejšiu prevádzku, ale aj vyššiu spoľahlivosť a viac priestoru na tvorbu.


Čas zverejnenia: 14. apríla - 2021